職責描述:
1、負責起草下屬崗位說明書,制定月和周工作計劃,并審核工作完成情況;
2、組織下屬起草和修訂相關(guān)SOP,負責下屬的業(yè)務培訓;
3、建立和開發(fā)研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量標準,并完成分析方法的驗證及產(chǎn)品穩(wěn)定性考察研究;
4、負責國內(nèi)國外研發(fā)產(chǎn)品的注冊申報資料的編寫(質(zhì)量研究部分) ;
5、持續(xù)提高在線產(chǎn)品的質(zhì)量標準與歐美接軌;
6、負責開發(fā)工作標準品和解剖研究原研參照藥(RLD) ;
7、審核各類實驗記錄,試驗方案和研發(fā)報告;
8、遵循良好的實驗室規(guī)范,各項行為符合GMP和CGMP要求。
任職資格:
1、年齡要求:28-38歲;
2、藥學或化學相關(guān)專業(yè),本科以上學歷,碩士優(yōu)先;
3、碩士2年或本科5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量檢驗或產(chǎn)品注冊及研發(fā)工作經(jīng)驗;
4、具有較強英語閱讀和資料查詢能力;
5、熟悉藥品注冊及研發(fā)流程,從事過國外藥品注冊或編寫過CTD資料的人員優(yōu)先;
6、熟練操作常用分析儀器(HPLC,GC,UV,IR等) ;
7、具有較好團隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力;
8、此崗位在公司將擁有極大升職空間和發(fā)展前景
資歷不足者可考慮主管職位!
|